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冻干核酸检测试剂

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1、 保护剂种类及浓度的选择:保护剂的添加,不能够阻碍试剂PCR扩增过程和毛细管电泳;保护剂能够有效的保护核酸检测试剂整体(包括酶在内的所有组分)冻干后的活性。 2、 冻干工艺:在某种特定种类、浓度保护剂添加的情况下,核酸检测试剂和保护剂混合物的共晶点温度;冷冻干燥过程中的预冷降温速度、保持温度、时间;一次干燥过程中的温度控制、压力控制、时间控制,终点的判断;二次干燥过程中的温度、压力、终点的判断均未知。 3、冻干产品包装:由于核酸检测试剂并不能用西林瓶来包装,因此,在产品冻干后不可在冻干机内进行真空压盖。产品需要拿出冻干机后再处理,因此核酸检测试剂冻干后封装时的环境湿度、操作时间需要深入研究,这会决定我们产品的性能及最终保存时间。 对公司生产的试剂进行冻干后可在室温下保存18个月,复融后活性达到液态试剂的灵敏度和准确性等指标。

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